HMG-CoA還元酵素阻害剤
-高脂血症治療剤-
日本薬局方 プラバスタチンナトリウム錠

処方箋医薬品

プラバスタチンNa錠5mg/10mg「EE」

※禁忌を含む使用上の注意については、添付文書をご参照ください。

2017年5月 自主回収のお知らせ

製品の特徴 

  1. 血清脂質改善効果が認められています。
  2. 薬効成分(プラバスタチンナトリウム)を含む湿潤粉体を直接打錠し、乾燥させることにより、錠剤内部に多くの細孔がつくられた素錠(湿製錠※)です。
    ※湿製錠(molded tablets)
    薬品を含む湿潤した練合物を一定の型にはめ込んで成型した後、乾燥して製するもので、口腔内で速やかに崩壊する錠剤などの限られた用途に利用されている。(第十七改正日本薬局方解説書 製剤総則の項より抜粋)
    湿製錠情報はこちらをご覧下さい。
  3. 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査はしていません。なお、既存のプラバスタチンナトリウム製剤では、重大な副作用として横紋筋融解症、肝障害、血小板減少、間質性肺炎、ミオパチー、免疫性壊死性ミオパチー、末梢神経障害、過敏症状が報告されています。

添付文書改訂情報 

薬生安通知(平成28年10月18日)による使用上の注意改訂(2016年10月改訂)

改訂履歴
  • 販売名変更に伴う改訂(2013年12月改訂)
改訂履歴(リダックM錠5/10)

指導箋

患者様用指導箋をご用意しております。服薬指導にご活用下さい。

製品情報

剤形
素錠(湿製錠)
  • 5mg
  • 10mg
包装
100錠(PTP)
1000錠(PTP)

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